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技術(shù)文章

FDA禁止19種抗菌劑成份在洗浴產(chǎn)品中應(yīng)用

    美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱FDA)9月2日發(fā)布禁售令,包含特定活性成分的抗菌洗浴產(chǎn)品不得繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售,原因是它們?cè)陬A(yù)防疾病和減少疾病傳播方面并不比普通肥皂與水更有效,而且可能造成長(zhǎng)期健康危害。

 

禁售19種抗菌成分洗浴品

    美國(guó)此次禁售令適用于包含19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴產(chǎn)品,含有這其中一種或多種成分的抗菌洗浴產(chǎn)品將不得繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售。而其中使用最多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。產(chǎn)品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等,它們均與水混合后使用。不過(guò)免洗洗手液、濕紙巾以及醫(yī)院使用的抗菌產(chǎn)品不受這一禁售令的影響。

    FDA在聲明中指出,雖然廠商宣稱這些成份比一般肥皂具有更好的殺菌效果,卻無(wú)法證明長(zhǎng)時(shí)間每天使用這些化學(xué)物質(zhì)是安全的,也無(wú)法證明這些物質(zhì)比一般肥皂更能預(yù)防疾病,或防止某些傳染病的傳播。FDA藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克說(shuō),“事實(shí)上,一些數(shù)據(jù)顯示,抗菌成分長(zhǎng)期使用可能弊大于利。”

 

某些抗菌成分有致癌風(fēng)險(xiǎn)

    據(jù)悉,科學(xué)界就曾對(duì)牙膏中的三氯生是否會(huì)致癌展開(kāi)了討論,不過(guò)最近的研究結(jié)果表明,三氯生會(huì)引起白鼠肝癌和肝臟纖維化。而在藥品和個(gè)人護(hù)理用品中添加的抗菌化學(xué)物質(zhì)三氯卡班,有可能引發(fā)包括癌癥、生殖功能障礙和不育等病癥的諸多問(wèn)題。

    經(jīng)過(guò)環(huán)保組織“自然資源保護(hù)委員會(huì)”援引FDA的研究報(bào)告指出,四分之三美國(guó)人的尿液經(jīng)化驗(yàn)后,發(fā)現(xiàn)含有三氯生。FDA援引的一些研究表明,長(zhǎng)期接觸抗菌產(chǎn)品中的某些活性成分,比如三氯生與三氯卡班,會(huì)影響人體的抗藥性或激素水平,造成健康風(fēng)險(xiǎn)。

 

涉及美抗菌洗浴品市場(chǎng)40%產(chǎn)品

    FDA還表示,包括苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚3種成分的消費(fèi)類抗菌洗浴產(chǎn)品暫時(shí)仍可繼續(xù)銷售,將等待生產(chǎn)商提交新的安全性與有效性數(shù)據(jù),推遲一年再做出是否禁售的最終決定。FDA強(qiáng)調(diào),用普通肥皂與自來(lái)水洗手仍是避免病菌傳播的有效方式。如果只有無(wú)水洗手液可以使用,那么應(yīng)該使用含有至少60%酒精成分的無(wú)水洗手液。  

    FDA非處方藥物處主任米歇爾指出,美國(guó)市面上大多數(shù)非醫(yī)藥種類的護(hù)理用品都含有至少一種被禁成分。美國(guó)抗菌洗浴用品市場(chǎng)約40%的產(chǎn)品或2100種產(chǎn)品將受禁售令的影響。

FDA將給洗浴用品生產(chǎn)商一年的時(shí)間來(lái)達(dá)到新規(guī)要求,廠商可將相關(guān)產(chǎn)品撤出市場(chǎng),或者重新配方,在產(chǎn)品中去除禁令指出的19種抗菌成分。

 

廠商回應(yīng)重新配方去除被禁成分

    洗浴用品與個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品制造商強(qiáng)生、寶潔和高露潔紛紛表示,他們正在或已對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新配方,以去除禁令指出的19種成分中最為常用的成分如三氯生與三氯卡班。

    高露潔發(fā)言人迪皮阿扎說(shuō),其在美國(guó)本土銷售的產(chǎn)品都不受禁售令影響,但在也奉行FDA條例的波多黎各所售賣的少量香皂正進(jìn)行重新配方。而寶潔發(fā)言人羅斯表示,將在一年寬限期到來(lái)之前,撤掉幾種產(chǎn)品。


備注一:FDA所禁止的19種化學(xué)物質(zhì)

鹵卡班
氟沙侖
六氯酚
己基間苯二酚
碘復(fù)合物(醚基硫酸銨鹽、聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯)
碘復(fù)合物(烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯)
氯化芐乙氧銨
壬基酚聚氧乙烯醚
苯酚(大于1.5%)
苯酚(小于1.5%)
泊洛沙姆(碘配合物)
碘伏(5%到10%)
仲戊基甲酚
氧氯苯磺酸鈉
三溴沙侖
三氯卡班
三氯生
三重染料
恩地氯銨碘絡(luò)合物

 

    根據(jù)我國(guó)食藥監(jiān)總局頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》,美國(guó)FDA這一次禁止使用的六氯酚和三溴沙侖均為化妝品禁用組分,而三氯卡班和三氯生化妝品則列為準(zhǔn)用防腐劑。其中三氯卡班在化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為0.2%,三氯生的最大允許濃度為0.3% 。而三氯生的適用范圍為洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑(非噴霧)、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑。

來(lái)源:抗菌協(xié)會(huì)

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